急速体育

国际市场所作
您以后的地位: 急速体育 > 营业协作 > 国际市场所作

        人福普克药业(武汉)无限公司第一个ANDA产物布洛芬软胶囊于2016年6月21日取得FDA(美国食物药品监视办理局)新药简单请求核准,自第一个ANDA产物获批后的三年多时候内,公司连续获批了度他雄胺软胶囊、萘普生钠软胶囊、苯佐那酯软胶囊和维生素D2软胶囊等产物。   

        根据我国相干政策,国际药品出产企业已在欧盟、美国和日本获准上市的仿造药,能够外洋注册报告的相干材料为根本,根据化学药品新注册分类报告药品上市,并可归入优先审评,核准上市后视同经由过程分歧性评估。

 

已提交注册请求并归入优先审评产物

序号

受理号

药品称号

注册请求人

包办日期

公示日期

1

CYHS1700595

布洛芬软胶囊

人福普克药业(武汉)无限公司

2018-06-21

2018-08-09

2

CYHS1800242

度他雄胺软胶囊

人福普克药业(武汉)无限公司

2018-08-29

2018-11-07

 

1、供给合适分歧性评估的产物。

2、供给一线高端品牌仿造药。